Was ist Medical Writing? Typen, Fähigkeiten und Karrierewege

Medical Writing ist eine der wenigen Karrieren, bei denen die Berufsbezeichnung fast nichts über die eigentliche Arbeit verrät. Zwei Personen können sich beide Medical Writer nennen und teilen weder Arbeitsergebnisse, Zielgruppe, Aufsichtsbehörde noch denselben Termindruck miteinander. Die eine Person entwirft einen 300-seitigen Bericht über eine klinische Studie für die FDA. Die andere verfasst eine Zusammenfassung in allgemein verständlicher Sprache, die ein Patient auf seinem Smartphone liest.

Dieser Leitfaden bringt Ordnung in das Thema: Was die Arbeit tatsächlich beinhaltet, in welche sechs Bereiche sie sich aufteilt, wer Medical Writer einstellt, was die Gehaltsdaten wirklich aussagen und welche ethischen Publikationsregeln einen Medical Writer von einem Ghostwriter unterscheiden.

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Was ist Medical Writing?

Medical Writing ist die Praxis, klinische und wissenschaftliche Informationen in Dokumente zu übersetzen, auf deren Grundlage eine bestimmte Zielgruppe handeln kann – und zwar in dem Format, das diese Zielgruppe benötigt. Die Zielgruppe ist die entscheidende Variable. Ein behördlicher Prüfer, ein Kardiologe, ein Kostenträgerausschuss und ein Studienteilnehmer benötigen alle dieselben zugrunde liegenden Daten, jedoch auf völlig unterschiedliche Weise aufbereitet.

Was diesen Bereich eint, ist nicht das Thema, sondern die Vorgaben. Fast jedes medizinische Dokument wird gemäß einer externen Spezifikation verfasst: einer behördlichen Richtlinie, den Autorenrichtlinien eines Fachjournals, einem Akkreditierungsstandard oder einer Anforderung an die Lesbarkeit. Medical Writer entscheiden selten darüber, was in ein Dokument hineinkommt. Sie entscheiden, wie gut es darin dargestellt wird.

Das ist es auch, was diese Tätigkeit von wissenschaftlichem Journalismus oder allgemeinem technischen Schreiben unterscheidet. Sie sind für die Genauigkeit bis auf das einzelne Wort verantwortlich, denn in diesem Bereich ist der Unterschied zwischen „reduzierte Mortalität“ und „war mit einer reduzierten Mortalität assoziiert“ ein behördlicher und rechtlicher.

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Die sechs Arten des Medical Writing

Man sollte es klar aussprechen, da die meisten Artikel dies als feste Tatsache darstellen: Es gibt keine offizielle Taxonomie. Weder die American Medical Writers Association noch ihr europäisches Pendant veröffentlichen eine kanonische Liste von Kategorien. Das Folgende entspricht der Branchenüblichkeit, die zur Orientierung dient, aber nicht als offizieller Standard zitiert werden sollte.

Regulatory Writing (Zulassungsdokumentation)

Dokumente, die an eine Aufsichtsbehörde gehen. Protokolle klinischer Studien, Prüferhandbücher (Investigator Brochures), Einverständniserklärungen (Informed Consent Forms), klinische Studienberichte sowie die klinischen Übersichts- und Zusammenfassungsabschnitte eines Zulassungsantrags. Die Struktur der meisten dieser Dokumente wird eher durch ICH-Richtlinien als durch Sie festgelegt, und jeder Satz wird von Personen geprüft, die dafür verantwortlich sind. Dies ist der am stärksten prozedural reglementierte der sechs Bereiche und in der Regel der bestbezahlte.

Publication Writing (Publikationserstellung)

Manuskripte, Abstracts und Kongressposter, die Studienergebnisse in der Peer-Review-Literatur veröffentlichen. Das Regelwerk besteht hier aus den Autorenrichtlinien der Fachzeitschrift und den ICMJE-Empfehlungen. Dabei ist der ethische Rahmen ebenso wichtig wie das Schreiben selbst: Wer qualifiziert sich als Autor, wie wird die Unterstützung beim Schreiben offengelegt und was darf ein Sponsor beeinflussen und was nicht.

Medical Communications (Medizinische Kommunikation)

Materialien, die für Medical-Affairs-Teams statt für Behörden erstellt werden. Foliensätze, Berichte von Beratungsausschüssen (Advisory Boards), Kongresszusammenfassungen und Standard-Antwortbriefe – also die vorab genehmigten Antworten, die ein Unternehmen gibt, wenn ein Arzt eine unaufgeforderte Frage zu einem Produkt stellt. Schnelligkeit, Kundenorientierung und meist auf Agenturbasis.

Medical Education (Medizinische Fortbildung)

Akkreditierte ärztliche Fortbildung, Lehrpläne und E-Learning für Mediziner. Wenn die Aktivität akkreditiert ist, muss sie frei von werblichem Einfluss sein, was diesen Bereich zu einer ganz anderen Schreibdisziplin macht als die medizinische Kommunikation, auch wenn beide von außen ähnlich aussehen.

Health and Consumer Writing (Gesundheits- und Laienkommunikation)

Patienteninformationen, allgemein verständliche Zusammenfassungen von Studienergebnissen (Plain Language Summaries), Entscheidungshilfen und Medizinjournalismus. Der wissenschaftliche Inhalt ist einfacher, aber die schreiberische Herausforderung ist größer. Einer Person, die noch nie damit zu tun hatte, eine Hazard Ratio zu erklären, ohne sie zu verängstigen oder in die Irre zu führen, ist die am meisten unterschätzte Fähigkeit in diesem Bereich.

HEOR and Value Writing (Gesundheitsökonomie und Nutzenbewertung)

Gesundheitsökonomie und Versorgungsforschung (HEOR) sowie die Nutzendossiers und Einreichungen, die an Kostenträger und Institutionen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien gehen. Die Argumentation dreht sich hier nicht darum, ob eine Behandlung wirkt, sondern ob es sich lohnt, sie zu finanzieren. Das erfordert eine andere Art von Evidenz und eine andere Art von Formulierung.

Die meisten Karrieren bleiben nicht in einer einzigen Schublade. Publication Writing und Medical Communications überschneiden sich ständig, und viele Regulatory Writer waren ursprünglich Laborwissenschaftler, die feststellten, dass sie lieber über Experimente schreiben, als sie selbst durchzuführen.

Wer Medical Writer tatsächlich einstellt

Vier Arbeitgebertypen dominieren, und die Wahl zwischen ihnen prägt den Job mehr als die eigentliche Spezialisierung.

Pharma- und Biotech-Unternehmen stellen festangestellte Writer ein, meist in den Abteilungen Regulatory Affairs oder Medical Affairs. Die Arbeit geht in die Tiefe, die Dokumente sind lang und man verbringt unter Umständen ein ganzes Jahr mit einem einzigen Produkt. Auftragsforschungsinstitute (CROs) erledigen dieselbe Arbeit für viele Sponsoren gleichzeitig, was mehr Abwechslung, schnellere Abläufe und oft die beste Schule für neue Writer bedeutet. Agenturen für medizinische Kommunikation bedienen Pharma-Kunden mit Publikationen, Kongressmaterialien und Beiratsarbeiten im Agenturtempo. Freelancer decken alle oben genannten Bereiche ab, mit den üblichen Vor- und Nachteilen der Selbstständigkeit.

Akademische medizinische Zentren, Medizinproduktehersteller, Institutionen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien und Gesundheitssysteme stellen ebenfalls ein, wenn auch meist in geringerer Zahl und oft unter einer anderen Berufsbezeichnung.

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Die Fähigkeiten, die einen Medical Writer von einem guten Schreiber unterscheiden

Schreibtalent ist die Grundvoraussetzung. Diese vier Punkte machen den eigentlichen Unterschied aus.

Eine Arbeit kritisch und schnell lesen können. Sie müssen eine Ergebnistabelle betrachten und wissen, ob die Schlussfolgerung im Abstract dadurch gestützt wird. Das setzt Vertrautheit mit Studiendesign, Konfidenzintervallen und dem Unterschied zwischen einem primären und einem explorativen Endpunkt voraus. Es bedeutet auch zu wissen, was eine Quelle vertrauenswürdig macht, in einem Bereich, in dem Preprints, gesponserte Studien und zurückgezogene Arbeiten frei zirkulieren.

Innerhalb einer Spezifikation arbeiten. Behördliche Richtlinien, Autorenrichtlinien von Fachzeitschriften und Stilhandbücher sind keine Vorschläge. Ein großer Teil der Arbeit besteht darin, zu wissen, welches Dokument welchem Regelwerk folgt, und dies zu überprüfen, anstatt sich auf das Gedächtnis zu verlassen.

Feedback aus vielen Richtungen integrieren. Ein einziges Dokument kann von einem Statistiker, einem Kliniker, einem Leiter für Zulassungsfragen und einem Juristen geprüft werden, deren Kommentare sich widersprechen werden. Diese zu vereinbaren, ohne den roten Faden des Dokuments zu verlieren, ist eine echte Kunst, die von neuen Writern am meisten unterschätzt wird.

Zurückhaltung. Beim Medical Writing zahlt es sich aus, weniger zu sagen. Der Ton bleibt formell, die Behauptungen halten sich strikt an die Daten, und der Versuchung, ein Ergebnis interessanter klingen zu lassen, als es ist, muss dauerhaft widerstanden werden.

Was man im Medical Writing verdient

Die ehrliche Antwort beginnt mit einer unbequemen Tatsache: Das Bureau of Labor Statistics (BLS) hat keine eigene Berufskategorie für Medical Writer. Die Arbeit wird auf zwei Codes aufgeteilt, die für andere Berufe konzipiert wurden. Deshalb weichen die offiziellen Lohndaten und die Umfragedaten der Branche so stark voneinander ab.

Die AMWA-Umfrage weist zudem einen Mittelwert von 214.227 Dollar für das Einkommen von Vollzeit-Freelancern aus, basierend auf einer Stichprobe von 124 Befragten. Betrachten Sie beide AMWA-Zahlen eher als die Obergrenze einer selbstselektierten Gruppe statt als Marktdurchschnitt, und die BLS-Zahlen als eine Untergrenze, die viele Personen mit nicht verwandten Tätigkeiten einschließt. Die Wahrheit liegt dazwischen und variiert je nach Arbeitgebertyp und Therapiebereich.

Wachstumsprognosen verdienen die gleiche Skepsis. Marktforschungsunternehmen beziffern die jährliche Wachstumsrate des globalen Medical-Writing-Marktes auf rund 10 Prozent. Das BLS prognostiziert für technische Redakteure ein Beschäftigungswachstum von 1 Prozent zwischen 2024 und 2034, und für Schriftsteller und Autoren 4 Prozent. Beides kann nicht dasselbe beschreiben. Die Zahl der Anbieter misst die ausgelagerten Ausgaben; die BLS-Zahl misst die Mitarbeiterzahl in Codes, die diesen Job nur teilweise abbilden.

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Braucht man einen Doktortitel (PhD)?

Nein, und der stärkste Beweis dafür ist struktureller und nicht anekdotischer Natur. Das „Medical Writer Certified“-Zertifikat (MWC), die wichtigste Zertifizierung in diesem Bereich, erfordert lediglich einen Bachelor- oder höheren Abschluss in einem beliebigen Fachbereich sowie zwei Jahre bezahlte Berufserfahrung, bei der die medizinische Kommunikation im Fokus stand und nicht nur ein Nebenprodukt einer klinischen oder Forschungstätigkeit war.

Gleichwohl besitzen die meisten Menschen in diesem Bereich einen solchen Titel. Die AMWA berichtete, dass im Jahr 2019 rund 78 Prozent der Medical Writer einen höheren akademischen Grad besaßen. Die korrekte Formulierung lautet also: Eine Promotion ist häufig, aber nicht zwingend erforderlich. Sie dient meist als Abkürzung, um zu demonstrieren, dass man Primärliteratur lesen kann. Ohne Promotion weisen Sie dies stattdessen durch ein Portfolio nach.

Es lohnt sich, das Thema Zertifizierung genau zu verstehen, da die beiden Hauptverbände Gegensätzliches tun. Die AMWA bietet das MWC-Zertifikat an, eine echte Zertifizierung mit Prüfung. Die European Medical Writers Association bietet Fortbildungszertifikate an und stellt ungewöhnlich direkt klar, dass diese keine Bestätigung der beruflichen Kompetenz darstellen und Inhaber sich nicht als EMWA-zertifiziert bezeichnen sollten. Diese Unterscheidung zu kennen, erspart Ihnen eine peinliche Zeile im Lebenslauf.

Die ethische Ebene, die niemand erwähnt

Hier ist der Teil, den Karriereberater weglassen, und es ist der Teil, der die Legitimität des Berufs ausmacht.

Das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) legt vier Kriterien für die Autorenschaft fest, die alle erfüllt sein müssen. In seinen Empfehlungen wird ausdrücklich betont, dass Unterstützung beim Schreiben, technisches Lektorat, sprachliche Bearbeitung und Korrekturlesen allein keine Autorenschaft begründen. Solche Mitwirkenden werden stattdessen in der Danksagung genannt, wobei ihr Beitrag beschrieben wird, und der korrespondierende Autor muss zuvor deren schriftliche Genehmigung einholen.

Dies ist es, was einen professionellen Medical Writer von einem Ghostwriter unterscheidet: Die Beteiligung des Writers wird offengelegt. Die namentlich genannten Autoren tragen die Verantwortung für den Inhalt. Ein Medical Writer, der alle vier ICMJE-Kriterien erfüllt, kann Autor sein; wer sie nicht erfüllt, wird namentlich erwähnt. In jedem Fall taucht die Beteiligung im Druck auf. Dieselben Empfehlungen verlangen mittlerweile, dass auch KI-Schreibunterstützung in der Danksagung offengelegt wird.

Auf Industrieseite regeln die „Good Publication Practice 2022“-Richtlinien die vom Unternehmen gesponserte biomedizinische Forschung und legen fest, wie Schreibunterstützung offengelegt und die Autorenschaft gehandhabt werden sollte. Wenn Sie im Publikationsbereich arbeiten möchten, lesen Sie beide Dokumente vor Ihrem ersten Projekt und nicht erst nach Ihrem ersten unangenehmen Gespräch.

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Wie Sie sich als Nächstes orientieren

Wenn Sie entscheiden möchten, ob dieser Beruf etwas für Sie ist, lautet der entscheidende Test nicht, ob Sie gerne schreiben. Sondern ob Sie gerne lektoriert werden, ob Sie eine Behauptung exakt an der Grenze der Evidenz halten können und ob ein 200-seitiges Dokument mit nummerierter Struktur für Sie nach Erleichterung oder nach einer Strafe klingt. Diese Vorlieben sagen den Erfolg in diesem Bereich weitaus besser voraus als ein akademischer Grad.

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Ein praktischer erster Schritt ist es, eine Sache richtig zu schreiben. Nehmen Sie eine aktuelle Studie aus einem Bereich, den Sie kennen, laden Sie die Arbeit über ihre PMID oder DOI in ein Literaturprogramm und verfassen Sie eine 400 Wörter lange, allgemein verständliche Zusammenfassung der Ergebnisse. Das wird Ihnen mehr über die Kluft zwischen dem Verstehen von Wissenschaft und deren Vermittlung beibringen als alles Lesen über das Berufsbild. Von dort aus sind die Mechanismen, wie ein Paper aufgebaut ist und wie Methoden beschrieben werden, die nächsten Dinge, die es wert sind, genauer studiert zu werden.